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凍干靜脈注射用人免疫球蛋白藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 凍干靜脈注射用人免疫球蛋白 |
| 英文名稱 | Human lmmunoglobulin for Intravenous injection,Freeze dried |
| 用途分類 | 免疫功能調節/免疫功能低下 |
| 主要成份 | 主要組成成分：本品蛋白質中95%以上為人免疫球蛋白 |
| 用 途 | 1.原發性免疫球蛋白缺乏癥 如X聯鎖低免疫球蛋白血癥 常見變異性免疫缺陷病 免疫球蛋白G亞型缺陷病等 2.繼發性免疫球蛋白缺陷病 如重癥感染 新生兒敗血癥等 3.自身免疫性疾病 如原發性血小板減少性紫癜 川崎病 |
| 用法用量 | 用法：以滅菌注射用水將制品溶解至IgG含量為5% 靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注 開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續15分鐘后若無不良反應 可逐漸加快速度 最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分） |
| 用量：遵醫囑 | |
| 推薦劑量： | |
| 1 原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重 給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定 一般每月一次 | |
| 2 原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重 連續5日 維持劑量每次400mg/kg體重 間隔時間視血小板計數和病情而定 一般每周一次 | |
| 3 重癥感染：每日200～300mg/kg體重 連續2～3日 | |
| 4 川崎病：發病10日內應用 兒童治療劑量2.0g/kg體重 一次輸注 | |
| 產品說明 | 【藥理作用】本品含有廣譜抗病毒 細菌或其他病原體的IgG抗體 另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡 所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用 經靜脈輸注后 能迅速提高受者血液中的IgG水平 增強機體的抗感染能力和免疫調節功能 |
| 【不良反應】一般無不良反應 極個別病人在輸注時出現一過性頭痛 心慌 惡心等不良反應 可能與輸注速度過快或個體差異有關 上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內 因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征 必要時減慢或暫停輸注 一般無需特殊處理即可自行恢復 個別病人可在輸注結束后發生上述反應 一般在24小時內均可自行恢復 | |
| 【禁忌癥】1 對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者 | |
| 2 有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者 | |
| 【注意事項】1 本品專供靜脈輸注用。并應單獨輸注，不得與其他藥物混合輸用。 | |
| 2 嚴禁用含氯化鈉的溶液溶解本品。 | |
| 3 本品重溶后如呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 | |
| 4 本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。 | |
| 5 有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。 | |
| 【藥物相互作用】本品應單獨輸注 禁止與其他藥物混合輸用 | |
| 【貯藏方法】8℃以下避光保存。 | |
更多信息請查看免疫功能調節
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