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胸腺肽腸溶膠囊

來源：易賢網閱讀：2726 次日期：2015-01-07 17:01:14

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胸腺肽腸溶膠囊藥品使用說明書
產品名稱	胸腺肽腸溶膠囊
英文名稱	THYMOPETIDUM ENERIC-COATED CAPSULES
產品分類	藥品/化學藥品/影響機體免疫功能的藥物
用途分類	肝膽胰用藥/肝炎
主要成份	胸腺肽
劑　　型	膠囊劑
亞劑型	腸溶膠囊劑
用　　途	用于：①用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退；②各種原發性或繼發性T細胞缺陷病；③某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）；④各種細胞免疫功能低下的疾病；⑤腫瘤的輔助治療。
用法用量	口服每次2~5片，一日3次或遵醫囑。
產品說明	【性狀】（由企業視具體情況申報）
	【藥理毒理】本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
	【不良反應】①耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。②慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。
	【禁忌癥】對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。
	【注意事項】①本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者（如器官移植受者）不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。②治療期間應定期檢查肝功能。③18歲以下患者慎用。
	【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。
	【兒童用藥】在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。
	【藥物相互作用】①本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。②本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。
	藥物過量：目前尚無任何關于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發生。