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注射用吲哚菁綠藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用吲哚菁綠 |
| 英文名稱 | INDOCYANINE GREEN FOR INJECTION |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/其他 |
| 用途分類 | 肝膽胰用藥/肝硬化 |
| 主要成份 | 吲哚菁綠 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 本品主要用于診斷各種肝臟疾病，了解肝臟的損害程度及其儲備功能。用于診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業和藥物中毒性肝病。 |
| 用法用量 | 試驗前用“ICG試敏針”于患者前臂掌側皮內注射0.1ml，10～15分鐘，觀察有無紅暈，確無無過敏反應后，再按下法進行肝臟功能檢查。 |
| 1．測定血中滯留率或血漿消失率時：以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml，按每公斤體重相當于0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈注入，邊觀察病人反應，邊徐徐地注入，一般在10秒鐘內注完。 | |
| 2．測定肝血流量時：25mgICG溶解在盡可能少量的滅菌注射水中，再用生理鹽水稀釋成2.5～5.0mg/ml濃度，靜脈注入相當于3mgICG的上述溶液。接著，以每分鐘0.27～0.49mg 比例持續以一定速度靜脈滴注約50分鐘，直至采完血樣為止(同時需采周圍靜脈和肝靜脈血)。附：測定方法肝臟功能檢查方法 | |
| 1．測定血中滯留率(Retention rate)（1）標準曲線的制作ICG標準原液配制(10mg/dL)：精確稱取25mgICG粉末，溶于250ml蒸餾水中。迅速、準確吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml標準原液，分別加到五個100ml 量瓶中，再立刻分別加入0.5ml正常血清，混勻，加蒸餾水至100ml刻度。各自濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。準確吸取上述各濃度溶液1.0ml分別加入標記A、B、C、D、E五個10ml試管中，各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理鹽水，充分混勻。該溶液相當于血中(血清、血漿)ICG濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸餾水加1.0ml生理鹽水加1.0ml正常血清，混勻，為空白對照。用805nm波長測定各管的吸收度。在座標紙上，取橫軸為ICG濃度，縱軸為相應的吸收度，標繪出標準曲線。該標準曲線隔三個月重新標制一次。（2）操作請患者早晨空腹，安靜平臥位。自肘靜脈采血3ml，置經肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，用該血漿做空白對照。同時，以5ml注射用水溶解25mgICG，按每公斤體重取0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈在30秒鐘內注入。準確計時，靜注后15分鐘自另一側肘靜脈采血3ml，置經肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，該血漿為測定樣品。準確吸取上述空白測定血漿1.0ml，分別置于標記空白測定管中，各加入2ml生理鹽水，充分混勻，以805nm波長用空白校對零點，測定樣品吸收度，由標準曲線求出其濃度。從下式算出血中平均滯留率：R15ICG=(C15/1.00)×100(%)正常參考值：0～10%( | |
| 產品說明 | 【性狀】本品為暗綠青色疏松狀固體，遇光和熱易變質。 |
| 【藥理毒理】本品為診斷用藥。由于吲哚菁綠(ICG)靜脈注入體內后，迅速和蛋白質結合，色素不沉著于皮膚，也不被其它組織吸收，其最大吸收峰由水溶液的780nm轉變成805nm，所以測血中ICG濃度不受黃疸及溶血標本影響。是用來檢查肝臟功能和肝有效血流量的染料藥。 | |
| 【藥代動力學】靜脈注入體內后，立刻和血漿蛋白結合，隨血循環迅速分布于全身血管內，高效率、選擇地被肝細胞攝取，又從肝細胞以游離形式排泄到膽汁中，經膽道入腸，隨糞便排出體外。由于排泄快，一般正常人靜注20分鐘后約有97%從血中排除、不參與體內化學反應、無腸肝循環(進入腸管的ICG不再吸收入血)、無淋巴逆流、不從腎等其它肝外臟器排泄。靜注后2～3分鐘瞬即形成均一單元達到動態平衡，約20分鐘血中濃度被肝細胞以一級速率消失，即成指數函數下降。當肝臟病變，肝有效血流量和肝細胞總數降低時，血漿ICG消除率K 值明顯降低；血中ICG滯留率R值明顯升高。 | |
| 【不良反應】本制劑不完全溶解時，可能發生惡心、發燒、休克等反應。 | |
| 【禁忌癥】1．對本制劑有過敏既往史的病人。 | |
| 2．有碘過敏既往史的患者(本制劑含碘，故可引起碘過敏的可能)。 | |
| 【注意事項】1．為防止過敏性休克，要充分問診，對過敏性體質者慎重使用。用藥前應預先備置抗休克急救藥及器具，注射ICG后要注意觀察有無口麻、氣短、胸悶、眼結膜充血、浮腫等癥狀，一旦發生休克反應立即中止ICG試驗，迅速采取急救措施，如輸液、給升壓藥、強心劑、副腎皮質激素、吸氧、人工呼吸等。 | |
| 2．一定要用附帶的滅菌注射用水溶解ICG，并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理鹽水等。可用注射器反覆抽吸、推注，使其完全溶解后，水平觀察玻璃壁確證無殘存不溶藥劑，方可使用。 | |
| 3．臨用前調配注射液，已溶解的溶液不能保存再使用。 | |
| 4．請病人早晨空腹、仰臥位、安靜狀態下進行該項試驗檢查。脂血癥、乳糜血對本試驗有影響。浮腫、消瘦、肥胖及失血過多的病人可產生測定值的誤差。 | |
| 5．膽囊造影劑、利膽劑、利福平、抗痛風劑可造成本試驗誤差。 | |
| 6．本試驗對甲狀腺放射性碘攝取率檢查有影響，應間隔1周以上再檢查。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 | |
| 【藥物相互作用】請參見注意事項。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉，在冷處保存。 | |
| 包裝：(1)10mg (2)25mg | |
更多信息請查看肝膽胰用藥
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